آخر تحديث :الأربعاء - 16 أبريل 2025 - 11:15 م

عرب وعالم

بسبب الوفيات.. الهند تضع معايير جديدة لصناعة الادوية

الأحد - 07 يناير 2024 - 09:08 م بتوقيت عدن

عدن تايم- وكالات

تابعونا على

أعلنت السلطات الهندية وضع معايير جديدة لصنع الأدوية، بسبب سلسلة الوفيات الناتجة عن تناول الأدوية في خارج البلاد، وفقًا لـ وسائل إعلام محلية.

وأوضحت الحكومة أنه يجب على شركات الأدوية الهندية تلبية معايير التصنيع الجديدة هذا العام، على الرغم من أن الشركات الصغيرة طلبت التأجيل، بسبب عبء ديونها، بعد أن هزتها سلسلة من الوفيات في الخارج مرتبطة بالأدوية الهندية الصنع منذ عام 2022، حيث كثفت حكومة رئيس الوزراء ناريندرا مودي التدقيق في مصانع الأدوية لتحسين صورة الصناعة التي تبلغ قيمتها 50 مليار دولار.

وقالت الحكومة إنه يجب على الشركة المصنعة أن تتحمل مسؤولية جودة المنتجات الصيدلانية للتأكد من أنها مناسبة للاستخدام المقصود منها، وتتوافق مع متطلبات الترخيص ولا تعرض المرضى للخطر بسبب عدم كفاية السلامة أو الجودة أو الفعالية.

السماح بالاختبار المتكرر
وأضافت أنه لابد على الشركات تسويق المنتج النهائي فقط بعد الحصول على نتائج مرضية في اختبارات المكونات والاحتفاظ بكمية كافية من عينات المنتجات الوسيطة والنهائية للسماح بالاختبار المتكرر أو التحقق من الدفعة.

وأكدت على أن عمليات التفتيش على 162 مصنعا للأدوية منذ ديسمبر 2022، وجدت غياب اختبار للمواد الخام الواردة.

وقالت إن أقل من ربع مصانع الأدوية الصغيرة في الهند، البالغ عددها 8500 مصنع، تفي بالمعايير الدولية لتصنيع الأدوية التي حددتها منظمة الصحة العالمية.

وجاء في الإخطار أنه يجب معالجة هذه المخاوف من قبل شركات الأدوية الكبرى في غضون ستة أشهر والمصنعين الصغار في غضون 12 شهرًا. وطلبت الشركات الصغيرة تمديد الموعد النهائي، محذرة من أن الاستثمارات المطلوبة للوفاء بالمعايير ستؤدي إلى إغلاق ما يقرب من نصفها لأنها مثقلة بالديون بالفعل.

وربطت منظمة الصحة العالمية والسلطات الصحية الأخرى شراب السعال الهندي بوفاة ما لا يقل عن 141 طفلًا في غامبيا وأوزبكستان والكاميرون.

مواضيع قد تهمك

عاجل / انفجارات ضخمة تهز صنعاء بالتزامن مع غارات أمريكية ...

الأربعاء/16/أبريل/2025 - 09:40 م

جدد الطيران الأمريكي الغارات على مواقع الحوثيين في صنعاء، وسط سماع دوي انفجارات ضخمة بالتزامن مع الغارات. وحسب مصادر إعلامية فقد شن الطيران قصف يستهدف

دراسة تحليلية تخرج بتوصيات هامة لحماية قوات النخبة الحضرمية ...

الأربعاء/16/أبريل/2025 - 07:46 م

أوصت دراسة تحليلية صادرة عن مركز سوث24 للأخبار والدراسات، بعنوان قوات النخبة الحضرمية: بين طموح الخطاب المحلي وإفرازات صراع الأجندات، بضرورة تبنّي إصل

إنهيار جديد للريال اليمني .. اسعار الصرف مساء الأربعاء 16 أب ...

الأربعاء/16/أبريل/2025 - 07:13 م

سجل الريال اليمني إنهيار كبير مقابل العملات الأجنبية، مساء اليوم الأربعاء الموافق 16 أبريل 2025م، في أسواق الصرف بالعاصمة عدن والمحافظات المحررة، وذلك

عاجل / الإعلان عن جدول امتحانات الثانوية العامة للقسمين العل ...

الأربعاء/16/أبريل/2025 - 06:31 م

أعلنت وزارة التربية والتعليم في العاصمة المؤقتة عدن عن جدول امتحانات الثانوية العامة للعام الدراسي 2024 – 2025 للقسمين العلمي والأدبي. وأكدت وزارة الت

كتابات واقلام